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康泰生物学:努力赶上国际一流的研发世界领先的创新型疫苗

字号+作者: 来源:大学生创业网 2020-07-24 12:06:25 我要评论() 收藏成功收藏本文

经过三十多年的发展,康泰生物学已经从国外疫苗技术的接受者逐渐成为先进疫苗技术的追随者。最近,康泰生物学董事长杜维民告诉中国证券日报:在过去的十年里,我们已经跟上

经过三十多年的发展,康泰生物学已经从国外疫苗技术的接受者逐渐成为先进疫苗技术的追随者。最近,康泰生物学董事长杜维民告诉中国证券日报:在过去的十年里,我们已经跟上了国际的步伐。在未来10年,我们将达到国际标准,甚至赶上和发展世界领先的创新疫苗。

从承诺到追赶

以前,康泰生物学一直扮演着先锋牛的角色。根据卫生部1992年的一项调查结果,中国人口中有9.75%的人乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)呈阳性,儿童乙肝病毒携带率也高达9.67%。

为了解决这一问题,康泰生物公司派遣了一个小组前往美国,在默克公司接受了一年半的技术培训,并最终将重组乙肝疫苗技术带回了中国。

1994年,在康泰人的努力下,乙肝疫苗生产车间圆满完成,试产出10批合格产品,标志着我国首个基因工程疫苗项目的成功推出。负责康泰生物学工作的负责人说,在接下来的20年里,康泰生物乙肝疫苗的生产能力不断扩大,累计生产和销售超过10亿剂,使3亿多人接种疫苗,4000万儿童有感染乙肝病毒的风险。

然而,康泰生物学并没有就此止步,在不断研究和创新的推动下,康泰生物在成长过程中的可持续发展越来越明显。

我希望中国人能够获得技术先进、廉价、优质和安全的疫苗。要实现这一目标,我国疫苗不仅要在质量标准上接近国际一流水平,而且要在引进和吸收的基础上实现创新的飞跃。杜伟民说。

康泰生物学负责人说,自2000年以来,经过十年的研发,康泰生物学为低/未应答的传统乙肝疫苗人群推出了60微克乙肝疫苗,填补了市场空白。

从60微克乙肝疫苗开始,康泰生物四联疫苗、23价肺炎疫苗、麻风病疫苗、Hib疫苗等新产品相继上市。

此外,康泰生物学还进行了30多个项目的研究,其中12项已进入注册程序。13种价态肺炎球菌联合疫苗、冻干流感嗜血杆菌B型疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等3种产品已申请药品注册批准,进入审查阶段。

在2019年,由康泰生物学斥资20多亿元建成的北京闽海新生物疫苗国际工业基地的第一阶段启动,用于在市场上开发和生产多式疫苗和多价疫苗等新疫苗。

加大研发投入

公司对研发基金的投资也在继续增加。过去三年,研发总投资逐年增加,到2019年达到2.15亿元,占企业收入的10%以上,跻身生物制品行业上市公司之列。

目前,国家对疫苗行业实行最严格的管理制度,媒体和公众也一直对疫苗行业进行监督。疫苗工业可以说是显微镜下的产业。杜伟民说:疫苗工业的质量不能容忍任何疏忽。自1994年第一批乙肝疫苗成功生产以来,康泰生物学在近30年的疫苗生产过程中,由于疫苗质量的原因,从未发生过不良反应。

在实践中,无论原料是否进入工厂接受,到疫苗生产过程控制,再到疫苗循环冷链保证,质量和安全,无论大小,所有规定都必须无条件遵守和遵守。到2019年年底,康泰已经生产了10亿多剂疫苗,合格率为100%。

他说:康泰生物学在品质管理方面所取得的成就,已获官方机构及业界认同。2019年7月,康泰生物学与国家药品监督管理局高等研究所在康泰生物新生产基地联合举办了疫苗技术和产品质量控制专项培训班,成功培训了全国各省的疫苗检验员。2019年12月,该公司获得中国预防医学协会的许可,成为中国第一个疫苗科普基地。

面向未来,康泰生物学负责人表示,康泰生物学将继续以为人类健康创造更好的疫苗为己任,以质量和安全为基础,以研发和创新为动力,为建设一家国内外著名的生物制药大型跨国公司而奋斗。

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